2015年-2016年,新葡萄京娱乐在线观看开发出了”可同时包糖衣/薄膜衣的高效包衣机“:符合2015版药典的高效糖衣/薄膜衣包衣机,继承了老的荸荠式糖衣机侧躺锅的优点又彻底摒弃了老的荸荠式糖衣机在生产使用过程中的现场粉尘飞扬的现象;使得片剂包糖衣的过程,也易如包薄膜衣一样方便,且生产过程中环境清洁符合新版GMP的要求。该类型设备已进行了系列化量产。

     该类型高效糖衣/薄膜包衣机首先在亚宝药业四川制药有限公司 的制剂研发室由工程师现场进行包糖衣测试:使用了1台新葡萄京娱乐在线观看生产的GTB-48实验型高效糖衣/薄膜包衣机(6kg);将要糖衣的素片为6kg,直径9mm,深凹片形;进锅出锅耗时6小时;包出的糖衣片成品外形规整,色泽光亮,符合质量要求;在净化区内包衣现场清洁干净,符合GMP要求更换不同规格的包衣锅体时非常方便;该设备操作简单易学,易编写SOP操作规程。

     现场测试的机型是实验室台式一体机型,该机集合了送风过滤、送风风机、送风电加热、排风除尘、排风风机、排风气动风门,气动/手动喷加糖浆;并可进行高效薄膜包衣操作;该高效糖衣/薄膜包衣机是完全符合新版GMP要求的高效包糖衣和薄膜衣的包衣设备。   

      这台实验型高效糖衣/薄膜包衣机的验收标准是:该机包出的糖衣片的质量标准与老的荸荠式糖衣锅的相同;包糖衣片时的生产耗时是老的荸荠式糖衣锅耗时的二分之一;该机包薄膜衣,异形片胃溶包衣后检测整批无色差,异形片边角与大面无色差,且边角完好无磨损,片面上再细小的字迹也可完全清晰保留;异形片肠溶包衣后检测整批无色差,异形片边角与大面无色差,且符合国家药典对肠溶片的检测标准。   

    西安润天药机公司专业生产的实验室小型高效包衣机,高效糖衣/薄膜包衣机是在结合国际先进包衣技术和经验后经全新设计的新型机,一台包衣机可配数个包衣锅;主要用于水性或有机溶剂薄膜包衣,其包衣时间短干燥效率高,片剂产品包衣外观好成品率高,符合药监局GMP要求;可根据包衣批量的多少更换不同规格包衣锅体,设备适用范围更广,适用于实验室及小药厂的新产品试制和贵重药品小批量生产。该型机独特的半孔设计有助于降低对片芯和包衣膜的磨损,因而兼顾了干燥效率和对包衣膜的保护;在功能性包衣工艺实验中更显此独特设计的优势。该型设备一体式的结构设计将热风系统、排风系统及进排风过滤系统整合于机体内部,使之具有占地面积小、易于运输、安装和维修等优点。

 

2017年03月01日

山西省医药与生命科学研究院订购的SHK-4型湿法制粒机顺利通过现场调试试用验收
哈尔滨培优健迪生物科技公司采购的带无气喷雾装置的SHK-6型湿法制粒机顺利通过现场调试试用验收

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西安润天药机公司的药机新产品:高效糖衣/薄膜衣包衣机

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