位于山东省济南市章丘龙山镇龙湖路3688号的山东司邦得制药有限公司,通过对药机市场的调研和比质比价、并参照同行济南诚创药品研发公司的包衣设备类型和生产厂家,为公司的固体制剂研发中心选购了1台西安润天制药机械公司生产的GBB-60双锅基本型实验室高效包衣机,包衣锅规格分别是12kg和1.5kg,并特别说明需配1把可包肠溶浆液的高配喷枪——德国史力克喷枪;小号包衣锅的装量为900g-1.5kg,大号包衣锅的装量为12kg-7kg(在该机器上可进行一次放大10倍的高效包衣试验操作)。

    这台实验室小试型高效包衣机于4月下旬已经发运给在章丘的山东司邦得制药有限公司。5月7日-9日,在该公司的固体制剂研发中心内,对该高效包衣机进行现场安装、调试、试用验收。

    现场试机,12kg规格包衣锅试机的素片是6mm的“浅凹”形圆片,装量11.5kg,进行肠溶包衣操作。隔离层包衣浆液是(卡了康公司的欧巴代包衣粉)醇溶性的胃溶包衣浆液,理论增重3%浓度5%,雾化压力0.11MPa、吹扁压力0.13MPa,锅内负压2-4KPa,耗时3小时;肠溶层包衣浆液是(德国进口的尤特奇包衣粉)醇溶性的肠溶包衣浆液,理论增重10%浓度8%,雾化压力0.12MPa、吹扁压力0.12MPa,锅内负压2-4KPa,耗时6小时。

    1.5kg规格包衣锅试机的素片是已经包过隔离层的6mm的“浅凹”形圆片,装锅量1.5kg,包衣浆液是醇溶性的尤特奇肠溶包衣浆液、理论增重8%浓度8%,雾化压力0.13MPa、吹扁压力0.11MPa,锅内负压2-4KPa,耗时80分钟。

    需要说明的是,客户反映的较难雾化的尤特奇肠溶包衣浆液,在润天公司的GBB-60高效包衣机内进行雾化和包衣操作均很顺畅,包出的薄膜衣片子颜色非常均匀,经过肠溶检测均合格。  (且几乎没有浪费包衣粉、锅体内壁很干净)。设备现场调试试用验收合格。。     

     这台实验室双锅基本型高效包衣机的验收标准是:异形片胃溶包衣后检测整批无色差,异形片边角与大面无色差,且边角完好无磨损,片面上再细小的字迹也可完全清晰保留;异形片肠溶包衣后检测整批无色差,异形片边角与大面无色差,且符合国家药典对肠溶片的检测标准。

    西安润天药机公司生产的实验室小型高效包衣机是在结合国际先进包衣技术和经验后经全新设计的新型一体式机型,一台高效包衣机可配数个包衣锅;主要用于水性或有机溶剂薄膜包衣,其包衣时间短干燥效率高,片剂产品包衣外观好成品率高,符合药监局GMP要求;可根据包衣批量的多少更换不同规格包衣锅体,设备适用范围更广,适用于实验室及小药厂的新产品试制和贵重药品小批量生产。该型机独特的半孔设计有助于降低对片芯和包衣膜的磨损,因而兼顾了干燥效率和对包衣膜的保护;在功能性包衣工艺实验中更显此独特设计的优势。该型设备一体式的结构设计将热风系统、排风系统及进排风过滤系统整合于机体内部,使之具有占地面积小、易于运输、安装和维修等优点。

2016年05月16日

山东司邦得制药有限公司订购的GBB-60双锅型实验室高效包衣机已经启程发运
以岭药业研究院的SHK-6型湿法制粒机顺利通过现场调试试用验收

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山东司邦得制药公司的GBB-60双锅基本型实验室用高效包衣机顺利通过现场调试试用验收

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